Contenu de la preuve
Émetteur, organisation, adresse, activité, référence, dates et limites doivent correspondre au service.

Aucune promesse générale
Le terme certifié GDP est souvent trop large. La preuve doit couvrir organisation, site, activité et validité. Inter-Pharma parle donc de processus orientés GDP.
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Émetteur, organisation, adresse, activité, référence, dates et limites doivent correspondre au service.
Une preuve de stockage ne couvre pas automatiquement le transport; transporteurs et sous-traitants sont évalués séparément.
Inter-Pharma assure stockage, stocks, préparation, contrôle et expédition selon des exigences orientées GDP sans revendiquer une certification générale.
Produit, température, site, périmètre, responsabilité, preuves et accord qualité sont documentés par projet.
1. Rapprocher l’organisation et l’adresse exacte du site. 2. Distinguer autorisation de distribution, certificat GDP officiel et certificat commercial. 3. Vérifier activité, produit, température, stockage et transport par rapport au périmètre. 4. Contrôler dates, validité, limites et non-conformités. 5. Vérifier séparément partenaires et sous-traitants et consigner les preuves acceptées dans l’accord qualité.
Ouvrir la base EudraGMDP de l’Agence européenne des médicaments →
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