Contenu de la preuve
Émetteur, organisation, adresse, activité, référence, dates et limites doivent correspondre au service.
Aucune promesse générale
Logistique GDP/BPD : vérifier les justificatifs et le périmètre
Le terme certifié GDP est souvent trop large. La preuve doit couvrir organisation, site, activité et validité. Inter-Pharma parle donc de processus orientés GDP.
Parler de votre projet →✓Périmètre avant slogan
✓Vérifier site et activité
✓Preuves des partenaires
✓Confirmation par projet
Inter-Pharma
Des solutions précises pour la pharmacie
Stockage et transport séparés
Une preuve de stockage ne couvre pas automatiquement le transport; transporteurs et sous-traitants sont évalués séparément.
Nos processus orientés GDP à Cheb
Inter-Pharma assure stockage, stocks, préparation, contrôle et expédition selon des exigences orientées GDP sans revendiquer une certification générale.
Confirmer avant démarrage
Produit, température, site, périmètre, responsabilité, preuves et accord qualité sont documentés par projet.
Parcours de vérification des preuves GDP
1. Rapprocher l’organisation et l’adresse exacte du site. 2. Distinguer autorisation de distribution, certificat GDP officiel et certificat commercial. 3. Vérifier activité, produit, température, stockage et transport par rapport au périmètre. 4. Contrôler dates, validité, limites et non-conformités. 5. Vérifier séparément partenaires et sous-traitants et consigner les preuves acceptées dans l’accord qualité.
Ouvrir la base EudraGMDP de l’Agence européenne des médicaments →
Votre projet étape par étape
Voici comment nous structurons la collaboration. Avant le démarrage, les étapes relevant de chacun sont convenues.
Définir les activités externalisées
Recensez opérations actuelles, tâches conservées et confiées, sites, volumes, risques et responsables. Séparez stockage, commandes et transport.
Résultat: Une matrice des tâches et responsabilités.
Convenir de la qualité et des responsabilités
Définissons conditions de réception, rôles, périmètre des autorisations, libérations, écarts et justificatifs nécessaires.
Résultat: Un périmètre et un accord qualité définis.
Définir température et chaîne du froid
Évaluez spécifications, capacité, cartographie, surveillance, alarmes, escalade et transferts avant réception. Convenez explicitement du stockage réfrigéré et de l’attente.
Résultat: Un profil thermique et de transfert confirmé.
Préparer données et interfaces
Alignez références, lots, péremptions, stocks et commandes avec vos systèmes. Testez formats, contrôles, statuts et gestion des erreurs.
Résultat: Des champs approuvés et interfaces testées.
Valider le pilote et le démarrage
Exécutez un cas convenu. Vérifiez données, traçabilité, transferts et erreurs ; démarrez après réception documentée.
Résultat: Un périmètre accepté et un démarrage confirmé.
Analyser prestations et écarts
Comparez stocks, commandes et indicateurs convenus. Suivez causes, mesures et responsables selon le rythme de revue défini.
Résultat: Des mesures traçables et un plan actualisé.
Que faut-il convenir avant le démarrage ?
Définissez produits, tâches, contacts habilités, justificatifs, données et critères de réception. Dates et capacité suivent le périmètre confirmé.
Inter-Pharma
Autres domaines d’expertise
Votre défi mérite une solution précise.
Nous structurons vos besoins et réunissons les partenaires et processus adaptés.