Locaux et surveillance
Les zones suivent la spécification du produit, sont cartographiées et surveillées avec des appareils étalonnés, des alarmes et des mesures d’urgence.
Guide pratique
Exigences GDP pour un entrepôt pharmaceutique
Un entrepôt pharmaceutique ne devient pas GDP grâce à un thermomètre : locaux, équipements, processus, données et responsabilités forment un système maîtrisé.
Parler de votre projet →✓Température et cartographie
✓Statut et traçabilité
✓Qualification et preuves
✓Écarts et continuité
Inter-Pharma
Des solutions précises pour la pharmacie
Statut, lot et péremption
Les produits libérés, bloqués, retournés ou rappelés sont identifiés et séparés; emplacement, lot, péremption et mouvement restent traçables.
Personnel, hygiène et sécurité
Formation, accès, nettoyage, nuisibles, maintenance et sécurité protègent le produit et la chaîne.
Qualification et écarts
Responsabilités, qualification, accord qualité, changements, CAPA, auto-inspections et enregistrements rendent le système auditable.
Votre projet étape par étape
Voici comment nous structurons la collaboration. Avant le démarrage, les étapes relevant de chacun sont convenues.
Définir les activités externalisées
Recensez opérations actuelles, tâches conservées et confiées, sites, volumes, risques et responsables. Séparez stockage, commandes et transport.
Résultat: Une matrice des tâches et responsabilités.
Convenir de la qualité et des responsabilités
Définissons conditions de réception, rôles, périmètre des autorisations, libérations, écarts et justificatifs nécessaires.
Résultat: Un périmètre et un accord qualité définis.
Définir température et chaîne du froid
Évaluez spécifications, capacité, cartographie, surveillance, alarmes, escalade et transferts avant réception. Convenez explicitement du stockage réfrigéré et de l’attente.
Résultat: Un profil thermique et de transfert confirmé.
Préparer données et interfaces
Alignez références, lots, péremptions, stocks et commandes avec vos systèmes. Testez formats, contrôles, statuts et gestion des erreurs.
Résultat: Des champs approuvés et interfaces testées.
Valider le pilote et le démarrage
Exécutez un cas convenu. Vérifiez données, traçabilité, transferts et erreurs ; démarrez après réception documentée.
Résultat: Un périmètre accepté et un démarrage confirmé.
Analyser prestations et écarts
Comparez stocks, commandes et indicateurs convenus. Suivez causes, mesures et responsables selon le rythme de revue défini.
Résultat: Des mesures traçables et un plan actualisé.
Que faut-il convenir avant le démarrage ?
Définissez produits, tâches, contacts habilités, justificatifs, données et critères de réception. Dates et capacité suivent le périmètre confirmé.
Exigences BPD/GDP pour un entrepôt pharmaceutique
Périmètre de la prestation
Exigences pratiques BPD/GDP pour locaux, équipements, personnel, documentation et activités externalisées. Page d’information et d’exigences.
Résultat de l’évaluation du projet
Liste de contrôle adaptée au projet ; la capacité se demande sur la page de stockage pharmaceutique.
Votre défi mérite une solution précise.
Nous structurons vos besoins et réunissons les partenaires et processus adaptés.
Cyberattaques sur le froid : pourquoi les entrepôts pharmaceutiques doivent agir
Les incidents concernent désormais le secteur pharmaceutique. Inter-Pharma examine surveillance des températures, télémaintenance et stockage des médicaments.
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