Co má doklad obsahovat
Vydavatel, organizace, adresa, činnost, norma, datum a omezení musí odpovídat zamýšlené službě.
Bez paušálních tvrzení
GDP logistika: ověření dokladů, místa a rozsahu
Pojem GDP certifikovaný se často používá příliš obecně. Doklad musí pokrývat konkrétní organizaci, místo, činnost a platnost. Inter-Pharma proto označuje vlastní procesy jako GDP orientované.
Projednat projekt →✓Rozsah před sloganem
✓Ověřit místo a činnost
✓Zahrnout doklady partnerů
✓Projektové potvrzení
Odbornost Inter-Pharma
Přesná řešení pro farmaceutické požadavky
Sklad a doprava odděleně
Doklad pro sklad automaticky nepokrývá dopravu; dopravci, sítě, subdodavatelé a kvalifikace se hodnotí zvlášť.
Naše GDP orientované procesy v Chebu
Inter-Pharma zajišťuje sklad, zásoby, vychystávání, kontrolu balení a expedici podle GDP orientovaných požadavků. Paušální certifikaci netvrdíme.
Potvrdit před zahájením
Produkt, teplota, místo, rozsah, odpovědnost, doklady a dohoda o kvalitě se písemně stanoví pro projekt.
Postup ověření dokladů GDP
1. Porovnat organizaci a přesnou adresu místa. 2. Rozlišit povolení k distribuci, úřední GDP certifikát a komerční certifikát. 3. Ověřit činnost, produkt, teplotu, sklad a dopravu proti rozsahu. 4. Zkontrolovat data, platnost, omezení a záznamy neshody. 5. Samostatně ověřit partnery a subdodavatele a výsledek uvést v dohodě o kvalitě.
Otevřít databázi EudraGMDP Evropské agentury pro léčivé přípravky →
Poloha ve střední Evropě
Cheb: v centru evropských tras
Cheb leží v západních Čechách přímo u hranice s Německem. Lokalita propojuje Bavorsko, Sasko, Rakousko a Polsko s trhy střední a východní Evropy.
Vzdálenosti z Chebu
Přibližné vzdušné vzdálenosti zaokrouhlené na 10 km. Skutečná silniční vzdálenost se liší podle trasy.
Německo
Nürnberg≈ 120 km
Leipzig≈ 140 km
Dresden≈ 140 km
München≈ 220 km
Berlin≈ 280 km
Rakousko
Linz≈ 240 km
Salzburg≈ 260 km
Wien≈ 360 km
Polsko
Wrocław≈ 350 km
Poznań≈ 410 km
Kraków≈ 540 km
Váš projekt krok za krokem
Takto strukturujeme spolupráci. Před startem dohodneme, které kroky plníme my, objednatel nebo partner.
Vymezit outsourcing
Zaznamenáme dnešní provoz, vlastní a externí úkoly, lokality, objemy, rizika a odpovědnosti. Sklad, objednávky a přepravu přiřadíme zvlášť.
Výstup: Matice úkolů a odpovědností.
Dohodnout kvalitu a odpovědnosti
Vymezíme podmínky příjmu, role provozovatele a objednatele, rozsah oprávnění, uvolňování, odchylky a potřebné doklady.
Výstup: Dohodnutý rozsah a dohoda o kvalitě.
Vymezit teplotu a chladový řetězec
Před přijetím posoudíme specifikace, kapacitu, mapování, monitoring, alarmy, eskalaci a předání. Chlazení a čekací doby výslovně dohodneme.
Výstup: Potvrzený teplotní profil a předání.
Připravit data a rozhraní
Sladíme položky, šarže, exspirace, zásoby a objednávky s vašimi systémy. Otestujeme formáty, kontroly, stavové zprávy a chyby.
Výstup: Přijatá datová pole a otestované přenosy.
Převzít pilot a zahájit provoz
Dohodnutý test projde plánované kroky. Ověříme data, dohledatelnost, předání a chybové případy; provoz začne po zdokumentovaném převzetí.
Výstup: Přijatý rozsah a potvrzený start.
Vyhodnotit provoz a odchylky
Porovnáme zásoby, objednávky a dohodnuté ukazatele. Příčiny, opatření a odpovědné osoby sledujeme v dohodnutém rytmu kontrol.
Výstup: Dohledatelná opatření a aktualizovaný plán.
Co musí být dohodnuto před zahájením?
Společně stanovíme produkty, úkoly, oprávněné kontakty, doklady, data a přejímací kritéria. Termín a kapacita vycházejí z potvrzeného rozsahu.
Další témata
Řešení Inter-Pharma
Vaše výzva si zaslouží přesné řešení.
Strukturovaně posoudíme potřeby a propojíme správné partnery a procesy.