Język

Bez ogólnych obietnic

Logistyka GDP: weryfikacja dokumentów i zakresu

Określenie certyfikowany GDP bywa zbyt szerokie. Dowód musi obejmować organizację, miejsce, czynność i okres. Inter-Pharma określa własne procesy jako zorientowane na GDP.

Porozmawiajmy o projekcie →
✓Zakres przed hasłem
✓Sprawdzenie miejsca i czynności
✓Dowody partnerów
✓Potwierdzenie projektowe

Inter-Pharma

Precyzyjne rozwiązania dla farmacji

Co powinien zawierać dowód

Wystawca, organizacja, adres, czynność, standard, daty i ograniczenia muszą pasować do usługi.

Magazyn i transport osobno

Dowód magazynu nie obejmuje automatycznie transportu; przewoźnicy i podwykonawcy są oceniani oddzielnie.

Nasze procesy GDP w Chebie

Inter-Pharma prowadzi magazyn, zapasy, kompletację, kontrolę i wysyłkę według wymagań GDP bez twierdzenia o ogólnej certyfikacji.

Potwierdzenie przed startem

Produkt, temperatura, miejsce, zakres, odpowiedzialność, dowody i umowa są dokumentowane dla projektu.

Ścieżka weryfikacji dowodów GDP

1. Porównać organizację i dokładny adres lokalizacji. 2. Rozdzielić zezwolenie hurtowe, urzędowy certyfikat GDP i certyfikat komercyjny. 3. Sprawdzić czynność, produkt, temperaturę, magazyn i transport względem zakresu. 4. Skontrolować daty, ważność, ograniczenia i informacje o niezgodności. 5. Oddzielnie zweryfikować partnerów i podwykonawców oraz zapisać zaakceptowane dowody w umowie jakościowej.

Otwórz bazę EudraGMDP Europejskiej Agencji Leków →

Twój projekt krok po kroku

Tak organizujemy współpracę. Przed startem uzgadniamy etapy wykonywane przez nas, klienta lub partnera.

  1. Wyznaczyć zakres outsourcingu

    Opisujemy obecne operacje, własne i przekazane zadania, miejsca, ilości, ryzyka oraz role. Magazyn, zamówienia i transport rozdzielamy.

    Wynik: Macierz zadań i odpowiedzialności.

  2. Uzgodnić jakość i odpowiedzialności

    Definiujemy warunki przyjęcia, role, zakres zezwoleń, zwolnienia, odchylenia i wymagane dokumenty.

    Wynik: Uzgodniony zakres i umowa jakościowa.

  3. Określić temperaturę i łańcuch chłodniczy

    Przed przyjęciem oceniamy specyfikację, miejsca, mapowanie, monitoring, alarmy, eskalację i przekazania. Chłodzenie oraz czas oczekiwania uzgadniamy wyraźnie.

    Wynik: Potwierdzony profil temperatury i przekazań.

  4. Przygotować dane i interfejsy

    Uzgadniamy pozycje, serie, terminy, zapasy i zamówienia z systemami. Testujemy formaty, kontrole, statusy i obsługę błędów.

    Wynik: Przyjęte pola danych i sprawdzone interfejsy.

  5. Odebrać pilotaż i rozpocząć pracę

    Uzgodniony test przechodzi planowane etapy. Sprawdzamy dane, identyfikowalność, przekazania i błędy; start następuje po udokumentowanym odbiorze.

    Wynik: Przyjęty zakres i potwierdzony start.

  6. Ocenić realizację i odchylenia

    Porównujemy zapasy, zamówienia i uzgodnione wskaźniki. Przyczyny, działania i odpowiedzialnych śledzimy w ustalonym rytmie.

    Wynik: Identyfikowalne działania i aktualny plan.

Co trzeba uzgodnić przed startem?

Określamy produkty, zadania, uprawnione kontakty, dokumenty, dane i kryteria odbioru. Terminy i miejsca zależą od potwierdzonego zakresu.

Twoje wyzwanie zasługuje na precyzyjne rozwiązanie.

Porządkujemy potrzeby i łączymy właściwych partnerów oraz procesy.

Skontaktuj się →