Jazyk

Praktický přehled pro sklad léčiv

GDP požadavky na farmaceutický sklad

GDP sklad není jen teploměr. Vyžaduje řízený celek prostor, techniky, procesů, dat, odpovědností a důkazů. Inter-Pharma popisuje vlastní provoz v Chebu věcně a rozsah oprávnění či dokladů potvrzuje vždy pro konkrétní projekt.

Projednat projekt →
Teplota a mapování
Status a dohledatelnost
Kvalifikace a záznamy
Odchylky a nouzové plány

Odbornost Inter-Pharma

Přesná řešení pro farmaceutické požadavky

vstupu léčiv na trh, poradenství a evropských distribučních sítí
Farmacie přehledněVstup na trh, poradenství a distribuce propojují léčivé přípravky s evropskými trhy.

Prostory, teplota a monitoring

Zóny vycházejí ze specifikace produktu, jsou mapovány a nepřetržitě sledovány kalibrovanými přístroji s alarmy a nouzovým postupem.

Status, šarže, exspirace a FEFO

Uvolněné, blokované, vrácené a stahované zboží má jasný status a oddělení; umístění, šarže, exspirace, pohyb a pravidlo výdeje zůstávají dohledatelné.

Personál, hygiena a bezpečnost

Školení, řízení přístupu, úklid, monitoring škůdců, údržba a bezpečnost chrání produkt i řetězec.

Kvalifikace, změny a odchylky

Odpovědnosti, kvalifikace dodavatelů, dohoda o kvalitě, change control, CAPA, samoinspekce a záznamy umožňují audit.

Doklady připravené pro audit

Aktuální SOP, školení, mapování, kalibrace, teplotní data, kvalifikační protokoly, sledovatelnost, odchylky, CAPA, údržba, plán havárií a výsledky samoinspekcí musí být jednoznačně dohledatelné.

Vaše výzva si zaslouží přesné řešení.

Strukturovaně posoudíme potřeby a propojíme správné partnery a procesy.

Kontaktujte nás →