Jazyk

Srozumitelný úvod

GDP logistika: definice a význam

GDP znamená správnou distribuční praxi. Chrání identitu, kvalitu a neporušenost léčiv při skladování a přepravě k oprávněnému příjemci.

Projednat projekt →
✓Kvalita distribuce
✓Jasná odpovědnost
✓Teplota a dohledatelnost
✓Dokumentované odchylky

Odbornost Inter-Pharma

Přesná řešení pro farmaceutické požadavky

Ilustrace k tématu co je GDP logistika: teplotně řízené farmaceutické logistiky a distribuce léčiv v Evropě
Farmacie přehledněco je GDP logistika: Teplotní režim, skladování a spolehlivá distribuce jako propojený evropský systém.

Význam GDP v logistice

GDP převádí požadavky do řízených procesů příjmu, skladování, vychystávání, přepravy, vratek a stahování.

Hlavní cíle ochrany

Produkty zůstávají ve specifikaci, chráněné před záměnou, manipulací a neoprávněným přístupem a dohledatelné.

Důkazy v praxi

Teplotní data, kvalifikace, školení, status, předání, hodnocení dodavatelů, odchylky a CAPA tvoří auditní stopu.

GDP orientace není obecná certifikace

Proces a certifikace jsou odlišné; rozsah, místo, činnost a úřední či akreditovaný doklad se ověřují pro projekt.

Váš projekt krok za krokem

Takto strukturujeme spolupráci. Před startem dohodneme, které kroky plníme my, objednatel nebo partner.

  1. Vymezit outsourcing

    Zaznamenáme dnešní provoz, vlastní a externí úkoly, lokality, objemy, rizika a odpovědnosti. Sklad, objednávky a přepravu přiřadíme zvlášť.

    Výstup: Matice úkolů a odpovědností.

  2. Dohodnout kvalitu a odpovědnosti

    Vymezíme podmínky příjmu, role provozovatele a objednatele, rozsah oprávnění, uvolňování, odchylky a potřebné doklady.

    Výstup: Dohodnutý rozsah a dohoda o kvalitě.

  3. Vymezit teplotu a chladový řetězec

    Před přijetím posoudíme specifikace, kapacitu, mapování, monitoring, alarmy, eskalaci a předání. Chlazení a čekací doby výslovně dohodneme.

    Výstup: Potvrzený teplotní profil a předání.

  4. Připravit data a rozhraní

    Sladíme položky, šarže, exspirace, zásoby a objednávky s vašimi systémy. Otestujeme formáty, kontroly, stavové zprávy a chyby.

    Výstup: Přijatá datová pole a otestované přenosy.

  5. Převzít pilot a zahájit provoz

    Dohodnutý test projde plánované kroky. Ověříme data, dohledatelnost, předání a chybové případy; provoz začne po zdokumentovaném převzetí.

    Výstup: Přijatý rozsah a potvrzený start.

  6. Vyhodnotit provoz a odchylky

    Porovnáme zásoby, objednávky a dohodnuté ukazatele. Příčiny, opatření a odpovědné osoby sledujeme v dohodnutém rytmu kontrol.

    Výstup: Dohledatelná opatření a aktualizovaný plán.

Co musí být dohodnuto před zahájením?

Společně stanovíme produkty, úkoly, oprávněné kontakty, doklady, data a přejímací kritéria. Termín a kapacita vycházejí z potvrzeného rozsahu.

Vaše výzva si zaslouží přesné řešení.

Strukturovaně posoudíme potřeby a propojíme správné partnery a procesy.

Kontaktujte nás →