Ograniczona dostępność · 25.08.2026
Niedobór dostaw Austria: Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung – Ograniczona dostępność, 25.08.2026 · ENR Zulassungsnummer EU/1/21/1579/001-004
Kraj: Austria · Zgłoszony okres: 18.03.2025 – 02.09.2026 · Substancja czynna: AVALGLUCOSIDASE ALFA
Substancje czynne
Kontekst komunikatu
Niedobór dostaw zarejestrowano dla Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Austria). Podany powód to: “Ograniczenia mocy produkcyjnych”. Komunikat dotyczy substancji czynnej AVALGLUCOSIDASE ALFA i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.
Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.
Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Austria. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.
Sprawdź oficjalną listę →Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw
Komunikat dotyczący Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji AVALGLUCOSIDASE ALFA w kraju Austria. Opublikowany powód „Ograniczenia mocy produkcyjnych” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.
Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.
Po potwierdzeniu legalnej ścieżki zakupu, gdy potrzebny jest zapas buforowy, strona magazynowania farmaceutycznego w Chebie wyjaśnia przyjęcie, kontrolę zapasów i kompletację.
Ścieżka decyzji dla tego przypadku
- Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
- Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
- Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.
Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.
Poproś o uporządkowaną ocenę →Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP
Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.
Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.
Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.
Operacyjne punkty kontroli
- Potwierdzić tożsamość według PZN 5500664, , substancji, dawki, postaci i opakowania.
- Potwierdzić status i okres 18.03.2025–02.09.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
- Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
- Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.
Powiązane usługi i strony eksperckie
W obsłudze B2B niedoboru Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung szczególnie istotne są następujące tematy: