Język
Austria

Ograniczona dostępność · 25.08.2026

Niedobór dostaw Austria: Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraj: Austria · Zgłoszony okres: 18.03.2025 – 02.09.2026 · Substancja czynna: AVALGLUCOSIDASE ALFA

KrajAustria
PZN5500664,
ENRZulassungsnummer EU/1/21/1579/001-004
Typ zgłoszeniaOgraniczona dostępność
Początek18.03.2025
Oczekiwany koniec02.09.2026
Ostatnia aktualizacja25.08.2026
PowódOgraniczenia mocy produkcyjnych
ATCA16AB22
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Austria). Podany powód to: “Ograniczenia mocy produkcyjnych”. Komunikat dotyczy substancji czynnej AVALGLUCOSIDASE ALFA i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: BASG – Medikamente Info Austria

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Austria. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji AVALGLUCOSIDASE ALFA w kraju Austria. Opublikowany powód „Ograniczenia mocy produkcyjnych” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 5500664, , substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 18.03.2025–02.09.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy