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Österreich

Eingeschränkt verfügbar · 25.08.2026

Lieferengpass Österreich: Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Betroffenes Land: Österreich · Gemeldeter Zeitraum: 18.03.2025 bis 02.09.2026 · Wirkstoff: AVALGLUCOSIDASE ALFA

LandÖsterreich
PZN5500664,
ENRZulassungsnummer EU/1/21/1579/001-004
MeldungsartEingeschränkt verfügbar
Beginn18.03.2025
Voraussichtliches Ende02.09.2026
Letzte Meldung25.08.2026
GrundKapazitätsengpässe bei der Herstellung
ATC-CodeA16AB22
KrankenhausrelevantNein

Einordnung der Meldung

Für Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist in Österreich ein Lieferengpass erfasst. Als Grund wird „Kapazitätsengpässe bei der Herstellung“ angegeben. Die Meldung betrifft den Wirkstoff AVALGLUCOSIDASE ALFA und ist nicht als krankenhausrelevant gekennzeichnet.

Die Angaben beschreiben den gemeldeten Lieferstatus und stellen keine medizinische oder pharmazeutische Therapieempfehlung dar. Verfügbarkeit, Alternativen und weitere Maßnahmen sind im konkreten Einzelfall über die zuständigen pharmazeutischen Marktteilnehmer zu prüfen.

Primärquelle: BASG – Medikamente Info Austria

Offizielle Lieferengpassmeldung für Österreich. Verantwortlichkeit und Aktualisierungslogik richten sich nach den Angaben der jeweiligen Behörde.

Offizielle Meldungsliste prüfen →

Bedeutung für Beschaffung und Lieferkette

Die Meldung zu Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein Versorgungssignal für den Wirkstoff AVALGLUCOSIDASE ALFA in Österreich. Der veröffentlichte Grund „Kapazitätsengpässe bei der Herstellung“ bestimmt, welche Daten zuerst verifiziert werden sollten.

Bei produktions- oder kapazitätsbedingten Einschränkungen stehen belastbare Wiederanlauftermine, verfügbare Chargen, qualifizierte Bezugsquellen und die Reichweite vorhandener Bestände im Vordergrund.

Entscheidungsroute für diesen Versorgungsfall

  1. Meldung, Produktidentität, Zeitraum und tatsächlichen Bedarf anhand der Primärquelle und der verantwortlichen Marktteilnehmer bestätigen.
  2. Wiederanlauf, verfügbare Chargen, qualifizierte Quellen und einen rechtlich zulässigen Überbrückungsbestand getrennt bewerten.
  3. Freigabe, Warenstatus, GDP-Nachweise, Lager- und Transportprozess sowie Eskalationsverantwortung dokumentieren.

Inter-Pharma kann den B2B-Fall, mögliche Bezugs- und Lagerwege sowie die operative Umsetzung strukturieren. Klinische Entscheidungen, behördliche Zulässigkeit, Produktfreigabe und tatsächliche Verfügbarkeit bleiben bei den jeweils verantwortlichen Stellen.

Versorgungsfall strukturiert prüfen →

Lieferengpass operativ abfedern: GDP-fähige Pharma-Lagerung

Bei Produktionsengpässen kann ein abgestimmter Wiederanlaufbestand für Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nach Freigabe kontrolliert übernommen und verteilt werden.

Inter-Pharma verbindet dafür GDP-fähige Pharma-Lagerung in Tschechien mit Chargen- und MHD-Führung, FEFO, Warenstatus, Kommissionierung und Versandvorbereitung im eigenen Betrieb in Cheb.

Da die Produktbezeichnung auf eine möglicherweise temperatursensible Darreichung hindeutet, werden die konkrete Produktspezifikation und ein möglicher Bedarf von 2–8 °C vorab projektbezogen geprüft; daraus folgt keine pauschale Kapazitätszusage.

Operative Prüfpunkte für diese Meldung

  • Produktidentität anhand von PZN 5500664, sowie Wirkstoff, Stärke, Form und Packung abgleichen.
  • Lieferstatus und Zeitraum 18.03.2025 bis 02.09.2026 direkt bei der Primärquelle und möglichen Bezugsquellen bestätigen.
  • Bedarf, Reichweite, offene Aufträge und zulässige Alternativ- oder Beschaffungswege fallbezogen dokumentieren.
  • Temperatur, Charge, Verfall, Warenstatus, Empfängerberechtigung und GDP-Nachweise vor einer grenzüberschreitenden Lieferung klären.

Passende Leistungen und Fachseiten

Für die B2B-Bearbeitung eines Engpasses bei Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sind insbesondere folgende Themen relevant:

Themen im Überblick