Langue
Autriche

Disponibilité limitée · 25.08.2026

Pénurie d’approvisionnement Autriche: Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Pays concerné: Autriche · Période déclarée: 18.03.2025 – 02.09.2026 · Substance active: AVALGLUCOSIDASE ALFA

PaysAutriche
PZN5500664,
ENRZulassungsnummer EU/1/21/1579/001-004
Type d’avisDisponibilité limitée
Début18.03.2025
Fin prévue02.09.2026
Dernière mise à jour25.08.2026
MotifContraintes de capacité de fabrication
ATCA16AB22
Pertinent pour les hôpitauxNon

Contexte de l’avis

Une pénurie d’approvisionnement est enregistrée pour Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Autriche). Le motif indiqué est: “Contraintes de capacité de fabrication”. L’avis concerne la substance active AVALGLUCOSIDASE ALFA et n’est pas identifié comme pertinent pour les hôpitaux.

Ces informations décrivent le statut d’approvisionnement publié et ne constituent pas un conseil médical ou pharmaceutique. La disponibilité, les alternatives et les mesures nécessaires doivent être évaluées au cas par cas par les acteurs responsables.

Source primaire: BASG – Medikamente Info Austria

Avis officiel de pénurie pour Autriche. La responsabilité et la mise à jour suivent les informations de l’autorité compétente.

Consulter la liste officielle →

Conséquences pour l’approvisionnement et la chaîne logistique

L’avis concernant Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung constitue un signal d’approvisionnement pour AVALGLUCOSIDASE ALFA en Autriche. Le motif publié « Contraintes de capacité de fabrication » détermine les données à vérifier en priorité.

En cas de contrainte de production ou de capacité, les dates de reprise, lots disponibles, sources qualifiées et couverture des stocks existants sont prioritaires.

Parcours de décision pour ce cas

  1. Confirmer l’avis, l’identité, la période et le besoin réel auprès de la source primaire et des acteurs responsables.
  2. Évaluer séparément la source licite, la couverture, le stock tampon éventuel et la route adaptée à la cause publiée.
  3. Documenter libération, statut, preuves GDP, stockage, transport et responsabilité d’escalade.

Inter-Pharma peut structurer le cas B2B, les voies possibles d’approvisionnement et de stockage et la mise en œuvre. Les décisions cliniques, la licéité, la libération et la disponibilité réelle restent du ressort des parties responsables.

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Réduire l’impact opérationnel d’une pénurie : stockage GDP

En cas de pénurie liée à la production, un stock de reprise convenu pour Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung peut être réceptionné et distribué sous contrôle après libération.

Inter-Pharma associe le stockage pharmaceutique orienté GDP en Tchéquie au suivi des lots et péremptions, au FEFO, aux statuts de stock, à la préparation et au contrôle d’expédition dans son propre site de Cheb.

La dénomination pouvant indiquer une forme sensible à la température, la spécification et un éventuel besoin de 2–8 °C sont vérifiés par projet, sans engagement général de capacité.

Points de contrôle opérationnels

  • Vérifier l’identité avec PZN 5500664, , substance active, dosage, forme et conditionnement.
  • Confirmer le statut et la période du 18.03.2025 au 02.09.2026 auprès de la source primaire et des sources potentielles.
  • Documenter le besoin, la couverture, les commandes ouvertes et les voies licites pour le cas concerné.
  • Clarifier température, lot, péremption, statut, autorisation du destinataire et preuves GDP avant une livraison transfrontalière.

Services et pages spécialisées

Pour traiter en B2B une pénurie concernant Nexviadyme 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, les thèmes suivants sont particulièrement pertinents :

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