Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 12.08.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 28.07.2026 – 31.12.2026 · Substancja czynna: Entecavir

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten | PZN 16369457
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten | PZN 16369457
KrajNiemcy
PZN16369457, 16369463
ENR2198340
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek28.07.2026
Oczekiwany koniec31.12.2026
Ostatnia aktualizacja12.08.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCJ05AF10
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Entecavir i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Entecavir w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 16369457, 16369463, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 28.07.2026–31.12.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Entecavir Amarox 0,5 mg Filmtabletten szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy