Langue
Autriche

Disponibilité limitée · 27.08.2026

Pénurie d’approvisionnement Autriche: Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Pays concerné: Autriche · Période déclarée: 19.08.2026 – 05.10.2026 · Substance active: RIVAROXABAN

PaysAutriche
PZN4985317, 4985300
ENRBASG-ID 5726a78119f19f702bb09275dfce0044539ea4f5; Zulassungsnummer EU/1/08/472/050-051
Type d’avisDisponibilité limitée
Début19.08.2026
Fin prévue05.10.2026
Dernière mise à jour27.08.2026
MotifContraintes de capacité de fabrication
ATCB01AF01
Pertinent pour les hôpitauxNon

Contexte de l’avis

Une pénurie d’approvisionnement est enregistrée pour Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Autriche). Le motif indiqué est: “Contraintes de capacité de fabrication”. L’avis concerne la substance active RIVAROXABAN et n’est pas identifié comme pertinent pour les hôpitaux.

Ces informations décrivent le statut d’approvisionnement publié et ne constituent pas un conseil médical ou pharmaceutique. La disponibilité, les alternatives et les mesures nécessaires doivent être évaluées au cas par cas par les acteurs responsables.

Source primaire: BASG – Medizinmarktaufsicht

Avis officiel de pénurie pour Autriche. La responsabilité et la mise à jour suivent les informations de l’autorité compétente.

Consulter la liste officielle →

Conséquences pour l’approvisionnement et la chaîne logistique

L’avis concernant Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen constitue un signal d’approvisionnement pour RIVAROXABAN en Autriche. Le motif publié « Contraintes de capacité de fabrication » détermine les données à vérifier en priorité.

En cas de contrainte de production ou de capacité, les dates de reprise, lots disponibles, sources qualifiées et couverture des stocks existants sont prioritaires.

Parcours de décision pour ce cas

  1. Confirmer l’avis, l’identité, la période et le besoin réel auprès de la source primaire et des acteurs responsables.
  2. Évaluer séparément la source licite, la couverture, le stock tampon éventuel et la route adaptée à la cause publiée.
  3. Documenter libération, statut, preuves GDP, stockage, transport et responsabilité d’escalade.

Inter-Pharma peut structurer le cas B2B, les voies possibles d’approvisionnement et de stockage et la mise en œuvre. Les décisions cliniques, la licéité, la libération et la disponibilité réelle restent du ressort des parties responsables.

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Réduire l’impact opérationnel d’une pénurie : stockage GDP

En cas de pénurie liée à la production, un stock de reprise convenu pour Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen peut être réceptionné et distribué sous contrôle après libération.

Inter-Pharma associe le stockage pharmaceutique orienté GDP en Tchéquie au suivi des lots et péremptions, au FEFO, aux statuts de stock, à la préparation et au contrôle d’expédition dans son propre site de Cheb.

Les plages 15–25 °C ou un éventuel besoin de 2–8 °C découlent uniquement de la spécification et sont confirmés par projet.

Points de contrôle opérationnels

  • Vérifier l’identité avec PZN 4985317, 4985300, substance active, dosage, forme et conditionnement.
  • Confirmer le statut et la période du 19.08.2026 au 05.10.2026 auprès de la source primaire et des sources potentielles.
  • Documenter le besoin, la couverture, les commandes ouvertes et les voies licites pour le cas concerné.
  • Clarifier température, lot, péremption, statut, autorisation du destinataire et preuves GDP avant une livraison transfrontalière.

Services et pages spécialisées

Pour traiter en B2B une pénurie concernant Xarelto 1 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, les thèmes suivants sont particulièrement pertinents :

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