Що має містити доказ
Видавець, організація, адреса, діяльність, стандарт, дати й обмеження мають відповідати послузі.
Без загальних обіцянок
GDP-логістика: перевірка документів, майданчика та сфери дії
Термін GDP-сертифікований часто вживають надто широко. Доказ має охоплювати організацію, місце, діяльність і строк. Inter-Pharma називає власні процеси GDP-орієнтованими.
Обговорити проєкт →✓Обсяг перед слоганом
✓Перевірка місця і діяльності
✓Докази партнерів
✓Проєктне підтвердження
Inter-Pharma
Точні рішення для фармацевтики
Склад і транспорт окремо
Доказ для складу не покриває автоматично транспорт; перевізників і субпідрядників оцінюють окремо.
Наші GDP-орієнтовані процеси
Inter-Pharma виконує складування, запаси, комплектацію, контроль і відправлення за GDP-орієнтованими вимогами без загальної заяви про сертифікацію.
Підтвердження до старту
Продукт, температура, місце, обсяг, відповідальність, докази й угода документуються для проєкту.
Шлях перевірки доказів GDP
1. Звірити організацію й точну адресу майданчика. 2. Розрізняти дозвіл на оптову дистрибуцію, офіційний сертифікат GDP і комерційний сертифікат. 3. Перевірити діяльність, продукт, температуру, склад і транспорт щодо сфери дії. 4. Перевірити дати, чинність, обмеження й записи про невідповідність. 5. Окремо перевірити партнерів та субпідрядників і зафіксувати прийняті докази в угоді з якості.
Відкрити базу EudraGMDP Європейського агентства з лікарських засобів →
Ваш проєкт крок за кроком
Так структуруємо співпрацю. До запуску погоджуємо, які етапи виконуємо ми, замовник або партнер.
Визначити завдання аутсорсингу
Фіксуємо поточні операції, власні й передані завдання, місця, обсяги, ризики та ролі. Склад, замовлення й перевезення розмежовуємо.
Результат: Матриця завдань і відповідальності.
Узгодити якість і відповідальність
Визначаємо умови приймання, ролі, обсяг дозволів, випуск, відхилення й необхідні документи.
Результат: Погоджений обсяг та угода про якість.
Визначити температурний режим
До приймання оцінюємо специфікації, місткість, картування, моніторинг, тривоги, ескалацію й передання. Окремо погоджуємо холодильне зберігання й очікування.
Результат: Підтверджений температурний профіль і передання.
Підготувати дані й інтерфейси
Узгоджуємо позиції, серії, строки, запаси й замовлення із системами. Тестуємо формати, перевірки, статуси й помилки.
Результат: Прийняті поля даних і перевірені інтерфейси.
Прийняти пілот і запуск
Погоджений тест проходить заплановані етапи. Перевіряємо дані, простежуваність, передання й помилки; запуск — після документованого приймання.
Результат: Прийнятий обсяг і підтверджена дата запуску.
Оцінити роботу й відхилення
Порівнюємо запас, замовлення та погоджені показники. Причини, заходи й відповідальних відстежуємо за погодженим графіком.
Результат: Простежувані заходи й актуальний план.
Що потрібно погодити до запуску?
Разом визначаємо продукти, завдання, уповноважені контакти, документи, дані й критерії приймання. Дати й місткість залежать від підтвердженого обсягу.
Inter-Pharma
Інші напрями експертизи
Ваше завдання заслуговує на точне рішення.
Ми структуруємо потреби та об’єднуємо відповідних партнерів і процеси.