Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 03.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension - OP(483mg+3ml)

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 19.09.2026 – 02.12.2026 · Substancja czynna: Olanzapinembonat-Monohydrat

KrajNiemcy
PZN07373230
ENR2705749
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek19.09.2026
Oczekiwany koniec02.12.2026
Ostatnia aktualizacja03.09.2026
PowódProblemy wytwarzania
ATCN05AH03
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension - OP(483mg+3ml) (Niemcy). Podany powód to: “Problemy wytwarzania”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Olanzapinembonat-Monohydrat i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension - OP(483mg+3ml) jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Olanzapinembonat-Monohydrat w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problemy wytwarzania” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Ponieważ opublikowany powód nie wskazuje wiarygodnej przyczyny operacyjnej, dostępność, źródło, termin, status produktu i drogę dostawy trzeba zweryfikować bez dodawania niepotwierdzonego wyjaśnienia.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Odporny model zapasu dla ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension - OP(483mg+3ml) wymaga sprawdzenia statusu, potrzeb, pokrycia i dopuszczalnej drogi dostawy.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 07373230, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 19.09.2026–02.12.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru ZYPADHERA 210 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension - OP(483mg+3ml) szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy