Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 26.08.2026

Niedobór dostaw Niemcy: SMOFlipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 02.04.2026 – 30.10.2026 · Substancja czynna: Mittelkettige Triglyceride; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

KrajNiemcy
PZN00278333, 03731632, 03731649
ENR2160028
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek02.04.2026
Oczekiwany koniec30.10.2026
Ostatnia aktualizacja26.08.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCB05BA02
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla SMOFlipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Mittelkettige Triglyceride; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący SMOFlipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Mittelkettige Triglyceride; Omega-3-Säuren-reiches Fischöl ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy SMOFlipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 00278333, 03731632, 03731649, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 02.04.2026–30.10.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru SMOFlipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy