Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 12.10.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 05.09.2024 – 30.06.2027 · Substancja czynna: Risperidon

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | PZN 16233025
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | PZN 16233025
KrajNiemcy
PZN16233025, 16233031
ENRLE2026003749
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek05.09.2024
Oczekiwany koniec30.06.2027
Ostatnia aktualizacja12.10.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCN05AX08
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Risperidon i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Risperidon w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 16233025, 16233031, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 05.09.2024–30.06.2027 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Risperidon-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy