Język
Dania

Zakończone · 08.10.2026

Niedobór dostaw Dania: Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania · Zgłoszony okres: Anfang Juli – Początek października 2026 · Substancja czynna: Nonacog betapegol

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | PZN nicht angegeben
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | PZN nicht angegeben
KrajDania
PZNnicht angegeben
ENRLægemiddelstyrelsen-URL 275da6b19d1e4186
Typ zgłoszeniaZakończone
PoczątekAnfang Juli
Oczekiwany koniecPoczątek października 2026
Ostatnia aktualizacja08.10.2026
PowódProblemy produkcyjne
ATCB02BD04
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Dania). Podany powód to: “Problemy produkcyjne”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Nonacog betapegol i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: Lægemiddelstyrelsen

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Dania. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Nonacog betapegol w kraju Dania. Opublikowany powód „Problemy produkcyjne” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według rekordu Lægemiddelstyrelsen-URL 275da6b19d1e4186, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres Anfang Juli–Anfang Oktober 2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy