Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 21.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 09.11.2024 – 30.11.2026 · Substancja czynna: Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

KrajNiemcy
PZN09637609, 09637615, 09637621
ENR2190547
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek09.11.2024
Oczekiwany koniec30.11.2026
Ostatnia aktualizacja21.09.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCN05AH04
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 09637609, 09637615, 09637621, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 09.11.2024–30.11.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy