Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 21.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Quetiapin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 06.11.2024 – 30.11.2026 · Substancja czynna: Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

KrajNiemcy
PZN16536292, 16536300, 16536317
ENR2205901
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek06.11.2024
Oczekiwany koniec30.11.2026
Ostatnia aktualizacja21.09.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCN05AH04
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Quetiapin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Quetiapin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Quetiapin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 16536292, 16536300, 16536317, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 06.11.2024–30.11.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Quetiapin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy