Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 08.10.2026

Niedobór dostaw Niemcy: ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 08.04.2024 – 04.01.2027 · Substancja czynna: Isosorbidmononitrat

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert | PZN 07666618
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert | PZN 07666618
KrajNiemcy
PZN07666618
ENRLE2026003666
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek08.04.2024
Oczekiwany koniec04.01.2027
Ostatnia aktualizacja08.10.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCC01DA14
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Isosorbidmononitrat i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Isosorbidmononitrat w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 07666618, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 08.04.2024–04.01.2027 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru ISMN STADA 50 mg Hartkapseln, retardiert szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy