Niedobór dostaw · 10.08.2026
Niedobór dostaw Dania: Gilenya 0,25 mg hårde kapsler
Kraj: Dania · Zgłoszony okres: Koniec lipca 2026 – Początek września 2026 · Substancja czynna: Fingolimod (Fingolimodhydrochlorid)
Kontekst komunikatu
Niedobór dostaw zarejestrowano dla Gilenya 0,25 mg hårde kapsler (Dania). Podany powód to: “Problemy produkcyjne”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Fingolimod (Fingolimodhydrochlorid) i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.
Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.
Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Dania. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.
Sprawdź oficjalną listę →Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw
Komunikat dotyczący Gilenya 0,25 mg hårde kapsler jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Fingolimod (Fingolimodhydrochlorid) w kraju Dania. Opublikowany powód „Problemy produkcyjne” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.
Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.
Ścieżka decyzji dla tego przypadku
- Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
- Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
- Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.
Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.
Poproś o uporządkowaną ocenę →Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP
Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Gilenya 0,25 mg hårde kapsler może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.
Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.
Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.
Operacyjne punkty kontroli
- Potwierdzić tożsamość według rekordu nicht angegeben, substancji, dawki, postaci i opakowania.
- Potwierdzić status i okres Ende Juli 2026–Anfang September 2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
- Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
- Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.
Powiązane usługi i strony eksperckie
W obsłudze B2B niedoboru Gilenya 0,25 mg hårde kapsler szczególnie istotne są następujące tematy: