Język
Niemcy

Aktualizacja zgłoszenia · 08.10.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 01.06.2026 – 16.11.2026 · Substancja czynna: Fingolimodhydrochlorid

Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln | PZN 17314286
Ilustracja zaopatrzenia w leki i monitorowania niedoborów w Europie – Niedobór dostaw Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln | PZN 17314286
KrajNiemcy
PZN17314286
ENRLE2026003671
Typ zgłoszeniaAktualizacja zgłoszenia
Początek01.06.2026
Oczekiwany koniec16.11.2026
Ostatnia aktualizacja08.10.2026
PowódProblem produkcyjny
ATCL04AE01
Istotne dla szpitaliTak

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln (Niemcy). Podany powód to: “Problem produkcyjny”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Fingolimodhydrochlorid i jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Fingolimodhydrochlorid w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Problem produkcyjny” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 17314286, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 01.06.2026–16.11.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Nadać priorytet potrzebie szpitalnej, znaczeniu dla zaopatrzenia i ścieżce eskalacji.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Fingolimod PUREN 0,5 mg Hartkapseln szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy