Język
Austria

Ograniczona dostępność · 10.09.2026

Niedobór dostaw Austria: Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraj: Austria · Zgłoszony okres: 09.09.2026 – 31.12.2026 · Substancja czynna: DOXORUBICIN HYDROCHLORID

KrajAustria
PZN4991849, 4991832
ENRBASG-ID 0521152b00ed4480978acc18d2d61aca9f4c6120; Zulassungsnummer EU/1/96/011/001-004
Typ zgłoszeniaOgraniczona dostępność
Początek09.09.2026
Oczekiwany koniec31.12.2026
Ostatnia aktualizacja10.09.2026
PowódProblemy jakościowe w produkcji
ATCL01DB01
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Austria). Podany powód to: “Problemy jakościowe w produkcji”. Komunikat dotyczy substancji czynnej DOXORUBICIN HYDROCHLORID i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: BASG – Medikamente Info Austria

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Austria. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji DOXORUBICIN HYDROCHLORID w kraju Austria. Opublikowany powód „Problemy jakościowe w produkcji” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Ponieważ opublikowany powód nie wskazuje wiarygodnej przyczyny operacyjnej, dostępność, źródło, termin, status produktu i drogę dostawy trzeba zweryfikować bez dodawania niepotwierdzonego wyjaśnienia.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Odporny model zapasu dla Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wymaga sprawdzenia statusu, potrzeb, pokrycia i dopuszczalnej drogi dostawy.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Ponieważ nazwa może wskazywać na postać wrażliwą na temperaturę, specyfikacja i ewentualny zakres 2–8 °C są sprawdzane projektowo; nie jest to ogólna deklaracja pojemności.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 4991849, 4991832, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 09.09.2026–31.12.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Caelyx 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy