Přerušení uvádění na trh · 11.09.2026
Výpadek dodávek Česko: INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG INJ SOL PFI 4(4X0,15ML) – Přerušení uvádění na trh, 11.09.2026 · ENR SÚKL-Code 0260714
Dotčená země: Česko · Hlášené období: 11.09.2026 – 30.10.2026 · Léčivá látka: METHOTREXÁT
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG INJ SOL PFI 4(4X0,15ML) v zemi Česko. Uvedeným důvodem je “Výrobní důvody”. Hlášení se týká léčivé látky METHOTREXÁT a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Česko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG INJ SOL PFI 4(4X0,15ML) je signálem dostupnosti léčivé látky METHOTREXÁT v zemi Česko. Zveřejněný důvod „Výrobní důvody“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG INJ SOL PFI 4(4X0,15ML).
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle záznamu SÚKL-Code 0260714, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 11.09.2026 až 30.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG INJ SOL PFI 4(4X0,15ML) jsou relevantní zejména tato témata: