Nedostupné · 03.11.2026
Výpadek dodávek Rakousko: Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung – Nedostupné, 03.11.2026 · ENR Zulassungsnummer 1-26656
Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 10.01.2024 – 10.01.2039 · Léčivá látka: UROFOLLITROPIN
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens”. Hlášení se týká léčivé látky UROFOLLITROPIN a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky UROFOLLITROPIN v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Vorübergehende Einstellung des Inverkehrbringens“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při tržních nebo regulatorních omezeních se odděleně posuzuje registrace, distribuční status, varianta balení, cílová země a přípustná cesta zajištění.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit status produktu, registrace, distribuce a příjemce a přípustnou cestu zajištění.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při změně trhu nebo statusu je před skladováním přípravku Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung nutné vyjasnit jeho právní, distribuční a odběratelský status.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle PZN 3503397, 3503411, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 10.01.2024 až 10.01.2039 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Fostimon 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung jsou relevantní zejména tato témata: