Jazyk
Belgie

Nedostupné · 02.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Atomoxetine Arega 80 mg (Arega Pharma) harde caps. 28

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 23.06.2026 – 12.10.2026 · Léčivá látka: Atomoxetine

ZeměBelgie
CNK4702015
ENRFAMHP-ID 29053; 1972PI0005F004
Typ hlášeníNedostupné
Začátek23.06.2026
Očekávaný konec12.10.2026
Poslední aktualizace02.09.2026
DůvodZpoždění výroby
ATCN06BA09
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Atomoxetine Arega 80 mg (Arega Pharma) harde caps. 28 v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění výroby”. Hlášení se týká léčivé látky Atomoxetine a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Atomoxetine Arega 80 mg (Arega Pharma) harde caps. 28 je signálem dostupnosti léčivé látky Atomoxetine v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění výroby“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Atomoxetine Arega 80 mg (Arega Pharma) harde caps. 28.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 4702015, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 23.06.2026 až 12.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Atomoxetine Arega 80 mg (Arega Pharma) harde caps. 28 jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata