Jazyk
Německo

Aktualizace hlášení · 24.08.2026

Výpadek dodávek Německo: Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 02.03.2026 – 15.10.2026 · Léčivá látka: Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat

ZeměNěmecko
PZN00044026
ENR2142618
Typ hlášeníAktualizace hlášení
Začátek02.03.2026
Očekávaný konec15.10.2026
Poslední aktualizace24.08.2026
DůvodProblémy ve výrobě
ATCB01AC17
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Problémy ve výrobě”. Hlášení se týká léčivé látky Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Tirofibanhydrochlorid-Monohydrat v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Problémy ve výrobě“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 00044026, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 02.03.2026 až 15.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Aggrastat 250 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata