Język
Belgia

Niedostępny · 02.09.2026

Niedobór dostaw Belgia: Trabectedin Accord 0.25 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 0.25 mg

Kraj: Belgia · Zgłoszony okres: 31.08.2026 – 30.11.2026 · Substancja czynna: Trabectedin

KrajBelgia
CNK4986642
ENRFAMHP-ID 30716; EU/1/24/1902/001
Typ zgłoszeniaNiedostępny
Początek31.08.2026
Oczekiwany koniec30.11.2026
Ostatnia aktualizacja02.09.2026
PowódOpóźnienie produkcji
ATCL01CX01
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Trabectedin Accord 0.25 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 0.25 mg (Belgia). Podany powód to: “Opóźnienie produkcji”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Trabectedin i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Belgia. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Trabectedin Accord 0.25 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 0.25 mg jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Trabectedin w kraju Belgia. Opublikowany powód „Opóźnienie produkcji” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Trabectedin Accord 0.25 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 0.25 mg może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według CNK 4986642, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 31.08.2026–30.11.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Trabectedin Accord 0.25 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 0.25 mg szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy