Język
Niemcy

Zgłoszenie początkowe · 04.09.2026

Niedobór dostaw Niemcy: Nilotinib Viatris 50 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy · Zgłoszony okres: 19.12.2025 – 05.10.2026 · Substancja czynna: Nilotinibhydrochlorid-Dihydrat

KrajNiemcy
PZN19368381
ENR7013504
Typ zgłoszeniaZgłoszenie początkowe
Początek19.12.2025
Oczekiwany koniec05.10.2026
Ostatnia aktualizacja04.09.2026
PowódNiewystarczające moce produkcyjne
ATCL01EA03
Istotne dla szpitaliNie

Kontekst komunikatu

Niedobór dostaw zarejestrowano dla Nilotinib Viatris 50 mg Hartkapseln (Niemcy). Podany powód to: “Niewystarczające moce produkcyjne”. Komunikat dotyczy substancji czynnej Nilotinibhydrochlorid-Dihydrat i nie jest oznaczony jako istotny dla szpitali.

Informacje opisują opublikowany status dostaw i nie stanowią porady medycznej ani farmaceutycznej. Dostępność, alternatywy i dalsze działania muszą być oceniane indywidualnie przez odpowiedzialnych uczestników rynku.

Źródło pierwotne: PharmNet.Bund / BfArM

Oficjalny komunikat o niedoborze dla kraju Niemcy. Odpowiedzialność i zasady aktualizacji wynikają z informacji właściwego urzędu.

Sprawdź oficjalną listę →

Znaczenie dla zakupów i łańcucha dostaw

Komunikat dotyczący Nilotinib Viatris 50 mg Hartkapseln jest sygnałem zaopatrzeniowym dla substancji Nilotinibhydrochlorid-Dihydrat w kraju Niemcy. Opublikowany powód „Niewystarczające moce produkcyjne” wskazuje, które dane należy zweryfikować w pierwszej kolejności.

Przy ograniczeniach produkcji lub mocy kluczowe są wiarygodne terminy wznowienia, dostępne serie, kwalifikowane źródła i pokrycie istniejącego zapasu.

Ścieżka decyzji dla tego przypadku

  1. Potwierdzić komunikat, tożsamość, okres i faktyczne zapotrzebowanie w źródle pierwotnym i u odpowiedzialnych uczestników.
  2. Osobno ocenić legalne źródło, pokrycie, możliwy zapas buforowy i trasę właściwą dla opublikowanej przyczyny.
  3. Udokumentować zwolnienie, status, dowody GDP, magazynowanie, transport i odpowiedzialność za eskalację.

Inter-Pharma może uporządkować przypadek B2B, możliwe ścieżki pozyskania i magazynowania oraz realizację operacyjną. Decyzje kliniczne, dopuszczalność, zwolnienie i faktyczna dostępność pozostają po stronie odpowiedzialnych podmiotów.

Poproś o uporządkowaną ocenę →

Operacyjne ograniczanie skutków niedoboru: magazynowanie GDP

Przy niedoborze produkcyjnym uzgodniony zapas wznowieniowy Nilotinib Viatris 50 mg Hartkapseln może po zwolnieniu zostać kontrolowanie przyjęty i dystrybuowany.

Inter-Pharma łączy zorientowane na GDP magazynowanie farmaceutyczne w Czechach z kontrolą serii i terminów, FEFO, statusem zapasu, kompletacją i przygotowaniem wysyłki we własnym zakładzie w Chebie.

Zakres 15–25 °C lub ewentualny wymóg 2–8 °C wynika wyłącznie ze specyfikacji i jest potwierdzany dla projektu.

Operacyjne punkty kontroli

  • Potwierdzić tożsamość według PZN 19368381, substancji, dawki, postaci i opakowania.
  • Potwierdzić status i okres 19.12.2025–05.10.2026 w źródle pierwotnym i u możliwych dostawców.
  • Udokumentować potrzebę, pokrycie zapasem, otwarte zamówienia i dopuszczalne ścieżki dla konkretnego przypadku.
  • Przed dostawą transgraniczną wyjaśnić temperaturę, serię, termin, status, uprawnienie odbiorcy i dowody GDP.

Powiązane usługi i strony eksperckie

W obsłudze B2B niedoboru Nilotinib Viatris 50 mg Hartkapseln szczególnie istotne są następujące tematy:

Powiązane tematy