Jazyk
Belgie

Nedostupné · 02.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Sondelbay 20 µg/80 µl inj. opl. i.v. voorgev. pen 2.4 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 30.08.2026 – 30.11.2026 · Léčivá látka: Teriparatide

ZeměBelgie
CNK4696183
ENRFAMHP-ID 30717; EU/1/22/1628/001
Typ hlášeníNedostupné
Začátek30.08.2026
Očekávaný konec30.11.2026
Poslední aktualizace02.09.2026
DůvodZpoždění výroby
ATCH05AA02
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Sondelbay 20 µg/80 µl inj. opl. i.v. voorgev. pen 2.4 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění výroby”. Hlášení se týká léčivé látky Teriparatide a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Sondelbay 20 µg/80 µl inj. opl. i.v. voorgev. pen 2.4 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Teriparatide v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění výroby“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Sondelbay 20 µg/80 µl inj. opl. i.v. voorgev. pen 2.4 ml.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 4696183, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 30.08.2026 až 30.11.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Sondelbay 20 µg/80 µl inj. opl. i.v. voorgev. pen 2.4 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata