Jazyk
Rakousko

Dostupné · 25.08.2026

Výpadek dodávek Rakousko: Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 11.08.2026 – 19.08.2026 · Léčivá látka: ISATUXIMAB

ZeměRakousko
PZN4968833, 4968827
ENRZulassungsnummer EU/1/20/1435/001-003
Typ hlášeníDostupné
Začátek11.08.2026
Očekávaný konec19.08.2026
Poslední aktualizace25.08.2026
DůvodZvýšená poptávka
ATCL01FC02
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Zvýšená poptávka”. Hlášení se týká léčivé látky ISATUXIMAB a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: BASG – Medikamente Info Austria

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky ISATUXIMAB v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Zvýšená poptávka“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při zvýšené poptávce je třeba odděleně ověřit dostupnou zásobu, otevřené objednávky, alokace, skutečný dosah zásob a potvrzený termín doplnění.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit alokace, dosah zásob, doplnění a přípustnou bezpečnostní zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při růstu poptávky může zákonně a produktově plánovaná bezpečnostní zásoba přípravku Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung podpořit provozní dosah.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 4968833, 4968827, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 11.08.2026 až 19.08.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata