Jazyk
Německo

Prvotní hlášení · 31.08.2026

Výpadek dodávek Německo: Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 31.08.2026 – 30.10.2026 · Léčivá látka: Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat

ZeměNěmecko
PZN08801165
ENR2179120
Typ hlášeníPrvotní hlášení
Začátek31.08.2026
Očekávaný konec30.10.2026
Poslední aktualizace31.08.2026
DůvodZvýšená poptávka
ATCN01BB09
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Zvýšená poptávka”. Hlášení se týká léčivé látky Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Zvýšená poptávka“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při zvýšené poptávce je třeba odděleně ověřit dostupnou zásobu, otevřené objednávky, alokace, skutečný dosah zásob a potvrzený termín doplnění.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit alokace, dosah zásob, doplnění a přípustnou bezpečnostní zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při růstu poptávky může zákonně a produktově plánovaná bezpečnostní zásoba přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung podpořit provozní dosah.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 08801165, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 31.08.2026 až 30.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Ropivacain HCl B. Braun 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata