Jazyk
Rakousko

Dostupné · 12.10.2026

Výpadek dodávek Rakousko: ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 31.08.2026 – 12.10.2026 · Léčivá látka: GERINNUNGSFAKTOR VIII, REKOMBINANT (MOROCTOCOG ALFA)

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze | PZN 3788224
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze | PZN 3788224
ZeměRakousko
PZN3788224
ENRZulassungsnummer EU/1/99/103/007
Typ hlášeníDostupné
Začátek31.08.2026
Očekávaný konec12.10.2026
Poslední aktualizace12.10.2026
DůvodZvýšená poptávka
ATCB02BD02
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Zvýšená poptávka”. Hlášení se týká léčivé látky GERINNUNGSFAKTOR VIII, REKOMBINANT (MOROCTOCOG ALFA) a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: BASG – Medikamente Info Austria

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze je signálem dostupnosti léčivé látky GERINNUNGSFAKTOR VIII, REKOMBINANT (MOROCTOCOG ALFA) v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Zvýšená poptávka“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při zvýšené poptávce je třeba odděleně ověřit dostupnou zásobu, otevřené objednávky, alokace, skutečný dosah zásob a potvrzený termín doplnění.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit alokace, dosah zásob, doplnění a přípustnou bezpečnostní zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při růstu poptávky může zákonně a produktově plánovaná bezpečnostní zásoba přípravku ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze podpořit provozní dosah.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 3788224, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 31.08.2026 až 12.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata