Nedostupné · 02.11.2026
Výpadek dodávek Belgie: Quadramet 1.3 GBq/ml inj. sol. i.v. vial 3.1 ml (4 GBq) – Nedostupné, 02.11.2026 · ENR FAMHP-ID 6ae85c77679e914273b3e53f; EU/1/97/057/001
Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 19.10.2026 – 15.12.2026 · Léčivá látka: Samarium (Sm-153) Lexidronam Pentasodium
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Quadramet 1.3 GBq/ml inj. sol. i.v. vial 3.1 ml (4 GBq) v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Ostatní”. Hlášení se týká léčivé látky Samarium (Sm-153) Lexidronam Pentasodium a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Quadramet 1.3 GBq/ml inj. sol. i.v. vial 3.1 ml (4 GBq) je signálem dostupnosti léčivé látky Samarium (Sm-153) Lexidronam Pentasodium v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Ostatní“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Odolný skladový koncept pro Quadramet 1.3 GBq/ml inj. sol. i.v. vial 3.1 ml (4 GBq) vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle CNK 3337870, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 19.10.2026 až 15.12.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Quadramet 1.3 GBq/ml inj. sol. i.v. vial 3.1 ml (4 GBq) jsou relevantní zejména tato témata: