Ukončení uvádění na trh · 06.10.2026
Výpadek dodávek Belgie: Pradaxa 50 mg coat. gran. sachet 60
Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 17.11.2026 – neuvedeno · Léčivá látka: Dabigatran Etexilate
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Pradaxa 50 mg coat. gran. sachet 60 v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Revocation of the authorisation”. Hlášení se týká léčivé látky Dabigatran Etexilate a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Pradaxa 50 mg coat. gran. sachet 60 je signálem dostupnosti léčivé látky Dabigatran Etexilate v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Revocation of the authorisation“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Odolný skladový koncept pro Pradaxa 50 mg coat. gran. sachet 60 vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle CNK 4353694, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 17.11.2026 až nicht angegeben u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Pradaxa 50 mg coat. gran. sachet 60 jsou relevantní zejména tato témata: