Jazyk
Belgie

Ukončení uvádění na trh · 08.10.2026

Výpadek dodávek Belgie: Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 31.10.2026 – neuvedeno · Léčivá látka: Dabigatran Etexilate

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD | CNK 2602936
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD | CNK 2602936
ZeměBelgie
CNK2602936
ENREU/1/08/442/007
Typ hlášeníUkončení uvádění na trh
Začátek31.10.2026
Očekávaný konecneuvedeno
Poslední aktualizace08.10.2026
DůvodInsufficient demand
ATCB01AE07
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Insufficient demand”. Hlášení se týká léčivé látky Dabigatran Etexilate a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD je signálem dostupnosti léčivé látky Dabigatran Etexilate v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Insufficient demand“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 2602936, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 31.10.2026 až nicht angegeben u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Pradaxa 110 mg hard caps. 60 (60 x 1) UD jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata