Jazyk
Německo

Aktualizace hlášení · 21.09.2026

Výpadek dodávek Německo: Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 17.08.2026 – 07.10.2026 · Léčivá látka: Palonosetronhydrochlorid

ZeměNěmecko
PZN14240239
ENR2195306
Typ hlášeníAktualizace hlášení
Začátek17.08.2026
Očekávaný konec07.10.2026
Poslední aktualizace21.09.2026
DůvodVýrobní problém
ATCA04AA05
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Výrobní problém”. Hlášení se týká léčivé látky Palonosetronhydrochlorid a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Palonosetronhydrochlorid v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Výrobní problém“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 14240239, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 17.08.2026 až 07.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Palonosetron Fresenius Kabi 250 Mikrogramm Injektionslösung jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata