Jazyk
Belgie

Opět dostupné · 01.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Ozalin 2 mg/ml or. opl. amp. 10 x 5 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 01.09.2026 – 31.05.2024 · Léčivá látka: Midazolam

ZeměBelgie
CNK4213716
ENRFAMHP-ID 16391; BE558382
Typ hlášeníOpět dostupné
Začátek01.09.2026
Očekávaný konec31.05.2024
Poslední aktualizace01.09.2026
DůvodIn- en uitvoer vergunning in aanvraag (psychotropen, narcotica)
ATCN05CD08
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Ozalin 2 mg/ml or. opl. amp. 10 x 5 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “In- en uitvoer vergunning in aanvraag (psychotropen, narcotica)”. Hlášení se týká léčivé látky Midazolam a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Ozalin 2 mg/ml or. opl. amp. 10 x 5 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Midazolam v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „In- en uitvoer vergunning in aanvraag (psychotropen, narcotica)“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Ozalin 2 mg/ml or. opl. amp. 10 x 5 ml vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 4213716, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 01.09.2026 až 31.05.2024 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Ozalin 2 mg/ml or. opl. amp. 10 x 5 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata