Prvotní hlášení · 14.10.2026
Výpadek dodávek Německo: Nipent 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung/Infusionslösung – Prvotní hlášení, 14.10.2026 · ENR LE2026003783
Dotčená země: Německo · Hlášené období: 01.03.2027 – 30.09.2028 · Léčivá látka: Pentostatin
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Nipent 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung/Infusionslösung v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Ostatní”. Hlášení se týká léčivé látky Pentostatin a je označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Nipent 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung/Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky Pentostatin v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Ostatní“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Odolný skladový koncept pro Nipent 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung/Infusionslösung vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle PZN 06165593, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 01.03.2027 až 30.09.2028 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Nipent 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung/Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata: