Jazyk
Belgie

Opět dostupné · 27.08.2026

Výpadek dodávek Belgie: Myozyme 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 50 mg

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 21.08.2026 – 14.07.2026 · Léčivá látka: Alglucosidase Alfa

ZeměBelgie
CNK2335602
ENRFAMHP-ID 29569; EU/1/06/333/001
Typ hlášeníOpět dostupné
Začátek21.08.2026
Očekávaný konec14.07.2026
Poslední aktualizace27.08.2026
DůvodOstatní
ATCA16AB07
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Myozyme 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 50 mg v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Ostatní”. Hlášení se týká léčivé látky Alglucosidase Alfa a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Myozyme 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 50 mg je signálem dostupnosti léčivé látky Alglucosidase Alfa v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Ostatní“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Myozyme 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 50 mg vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 2335602, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 21.08.2026 až 14.07.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Myozyme 50 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac. 50 mg jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata