Jazyk
Rakousko

Opět dostupné · 02.09.2026

Výpadek dodávek Rakousko: Mycobutin 150 mg - Kapseln

Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 16.02.2026 – 02.09.2026 · Léčivá látka: RIFABUTIN

ZeměRakousko
PZN1304512
ENRBASG-ID ffc8acc58a29155ba25d0a60c47f1872f7209268; Zulassungsnummer 1-20485
Typ hlášeníOpět dostupné
Začátek16.02.2026
Očekávaný konec02.09.2026
Poslední aktualizace02.09.2026
DůvodRegulatorní změny
ATCJ04AB04
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Mycobutin 150 mg - Kapseln v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Regulatorní změny”. Hlášení se týká léčivé látky RIFABUTIN a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: BASG – Medizinmarktaufsicht

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Mycobutin 150 mg - Kapseln je signálem dostupnosti léčivé látky RIFABUTIN v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Regulatorní změny“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při tržních nebo regulatorních omezeních se odděleně posuzuje registrace, distribuční status, varianta balení, cílová země a přípustná cesta zajištění.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit status produktu, registrace, distribuce a příjemce a přípustnou cestu zajištění.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při změně trhu nebo statusu je před skladováním přípravku Mycobutin 150 mg - Kapseln nutné vyjasnit jeho právní, distribuční a odběratelský status.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 1304512, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 16.02.2026 až 02.09.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Mycobutin 150 mg - Kapseln jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata