Jazyk
Německo

Aktualizace hlášení · 25.09.2026

Výpadek dodávek Německo: Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 29.07.2026 – 31.12.2026 · Léčivá látka: Methotrexat

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | PZN 11695689
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | PZN 11695689
ZeměNěmecko
PZN11695689
ENRLE2026003521
Typ hlášeníAktualizace hlášení
Začátek29.07.2026
Očekávaný konec31.12.2026
Poslední aktualizace25.09.2026
DůvodVýrobní problém
ATCL04AX03
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Výrobní problém”. Hlášení se týká léčivé látky Methotrexat a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze je signálem dostupnosti léčivé látky Methotrexat v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Výrobní problém“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 11695689, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 29.07.2026 až 31.12.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Methofill 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata