Ukončení uvádění na trh · 09.10.2026
Výpadek dodávek Česko: KOVALTRY 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II
Dotčená země: Česko · Hlášené období: 09.10.2026 – 09.10.2026 · Léčivá látka: KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek KOVALTRY 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II v zemi Česko. Uvedeným důvodem je “Přechod na jinou velikost balení”. Hlášení se týká léčivé látky KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Česko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku KOVALTRY 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II je signálem dostupnosti léčivé látky KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII v zemi Česko. Zveřejněný důvod „Přechod na jinou velikost balení“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Odolný skladový koncept pro KOVALTRY 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle záznamu SÚKL-Code 0209204, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 09.10.2026 až 09.10.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku KOVALTRY 1000IU INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP II jsou relevantní zejména tato témata: