Jazyk
Belgie

Ukončení uvádění na trh · 28.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 02.11.2027 – neuvedeno · Léčivá látka: Cabazitaxel

Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml | CNK 2824324
Ilustrace zásobování léčivy a sledování výpadků v Evropě – Výpadek dodávek Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml | CNK 2824324
ZeměBelgie
CNK2824324
ENREU/1/11/676/001
Typ hlášeníUkončení uvádění na trh
Začátek02.11.2027
Očekávaný konecneuvedeno
Poslední aktualizace28.09.2026
DůvodObchodní důvody
ATCL01CD04
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Obchodní důvody”. Hlášení se týká léčivé látky Cabazitaxel a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Cabazitaxel v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Obchodní důvody“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 2824324, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 02.11.2027 až nicht angegeben u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Jevtana 60 mg inf. sol. (conc. + solv.) i.v. vial 1.5 ml + 4.5 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata