verfügbar gemäß §4 (1) · 03.11.2026
Výpadek dodávek Rakousko: IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung – verfügbar gemäß §4 (1), 03.11.2026 · ENR Zulassungsnummer 236810
Dotčená země: Rakousko · Hlášené období: 04.10.2021 – 31.12.2027 · Léčivá látka: IMMUNGLOBULIN
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung v zemi Rakousko. Uvedeným důvodem je “Kapacitní omezení ve výrobě”. Hlášení se týká léčivé látky IMMUNGLOBULIN a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Rakousko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung je signálem dostupnosti léčivé látky IMMUNGLOBULIN v zemi Rakousko. Zveřejněný důvod „Kapacitní omezení ve výrobě“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle záznamu Zulassungsnummer 236810, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 04.10.2021 až 31.12.2027 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku IQYMUNE 100 mg/ml Infusionslösung jsou relevantní zejména tato témata: