Nedostupné · 03.11.2026
Výpadek dodávek Belgie: Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 2 ml – Nedostupné, 03.11.2026 · ENR FAMHP-ID 6aea09f0679e914273b6c42e; BE422904
Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 28.10.2026 – 16.11.2026 · Léčivá látka: Gemcitabine
Léčivé látky
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 2 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění výroby”. Hlášení se týká léčivé látky Gemcitabine a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 2 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Gemcitabine v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění výroby“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.
Pokud je potvrzena přípustná cesta nákupu a potřebná pojistná zásoba, stránka skladování léčiv ve farmaceutickém skladu v Chebu vysvětluje příjem, řízení zásob a vychystávání.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 2 ml.
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle CNK 3018231, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 28.10.2026 až 16.11.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku Gemcitabine Accord Healthcare 100 mg/ml inf. sol. (conc.) i.v. vial 2 ml jsou relevantní zejména tato témata: