Jazyk
Belgie

Opět dostupné · 04.09.2026

Výpadek dodávek Belgie: Epipen 300 µg inj. opl. i.m. voorgev. pen 2 ml

Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 04.09.2026 – 26.07.2026 · Léčivá látka: Epinephrine

ZeměBelgie
CNK1466499
ENRFAMHP-ID 29613; BE193916
Typ hlášeníOpět dostupné
Začátek04.09.2026
Očekávaný konec26.07.2026
Poslední aktualizace04.09.2026
DůvodZpoždění výroby
ATCC01CA24
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Epipen 300 µg inj. opl. i.m. voorgev. pen 2 ml v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění výroby”. Hlášení se týká léčivé látky Epinephrine a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: FAMHP / FAGG-AFMPS – PharmaStatus

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Epipen 300 µg inj. opl. i.m. voorgev. pen 2 ml je signálem dostupnosti léčivé látky Epinephrine v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění výroby“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Epipen 300 µg inj. opl. i.m. voorgev. pen 2 ml.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Protože název může ukazovat na teplotně citlivou lékovou formu, specifikace a případný režim 2–8 °C se ověřují projektově; nejde o paušální příslib kapacity.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle CNK 1466499, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 04.09.2026 až 26.07.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Epipen 300 µg inj. opl. i.m. voorgev. pen 2 ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata