Jazyk
Německo

Prvotní hlášení · 09.09.2026

Výpadek dodávek Německo: Dexa-inject mibe 10 mg/ml

Dotčená země: Německo · Hlášené období: 02.09.2026 – 29.01.2027 · Léčivá látka: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

ZeměNěmecko
PZN19847325
ENR2138495
Typ hlášeníPrvotní hlášení
Začátek02.09.2026
Očekávaný konec29.01.2027
Poslední aktualizace09.09.2026
DůvodOstatní
ATCH02AB02
Relevantní pro nemocniceAno

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Dexa-inject mibe 10 mg/ml v zemi Německo. Uvedeným důvodem je “Ostatní”. Hlášení se týká léčivé látky Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) a je označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: PharmNet.Bund / BfArM

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Německo. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Dexa-inject mibe 10 mg/ml je signálem dostupnosti léčivé látky Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) v zemi Německo. Zveřejněný důvod „Ostatní“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro Dexa-inject mibe 10 mg/ml vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle PZN 19847325, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 02.09.2026 až 29.01.2027 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Prioritizovat nemocniční potřebu, význam pro zásobování a eskalační postup s odpovědnými účastníky.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Dexa-inject mibe 10 mg/ml jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata