Jazyk
Česko

Ukončení uvádění na trh · 17.09.2026

Výpadek dodávek Česko: BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5

Dotčená země: Česko · Hlášené období: 22.09.2026 – 22.09.2026 · Léčivá látka: BUPRENORFIN

ZeměČesko
PZNnicht angegeben
ENRSÚKL-Code 0235234
Typ hlášeníUkončení uvádění na trh
Začátek22.09.2026
Očekávaný konec22.09.2026
Poslední aktualizace17.09.2026
DůvodPřechod na jiný kód SÚKL
ATCN02AE01
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5 v zemi Česko. Uvedeným důvodem je “Přechod na jiný kód SÚKL”. Hlášení se týká léčivé látky BUPRENORFIN a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: SÚKL Market Report

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Česko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5 je signálem dostupnosti léčivé látky BUPRENORFIN v zemi Česko. Zveřejněný důvod „Přechod na jiný kód SÚKL“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Protože zveřejněný důvod neurčuje spolehlivou provozní příčinu, je nutné ověřit dostupnost, zdroj, termín, status produktu a cestu dodání bez nepodloženého vysvětlení.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Posoudit zdroj, status, termín, přípustnou cestu a případnou zásobu bez nepodloženého určení příčiny.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Odolný skladový koncept pro BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5 vyžaduje ověření statusu, potřeby, dosahu zásob a přípustné cesty dodání.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle záznamu SÚKL-Code 0235234, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období 22.09.2026 až 22.09.2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5 jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata