Jazyk
Dánsko

Výpadek dodávek · 13.08.2026

Výpadek dodávek Dánsko: Biquetan 300 mg depottabletter

Dotčená země: Dánsko · Hlášené období: Polovina března 2025 – Konec prosince 2026 · Léčivá látka: Quetiapin fumarat

ZeměDánsko
PZNnicht angegeben
ENRnicht angegeben
Typ hlášeníVýpadek dodávek
ZačátekPolovina března 2025
Očekávaný konecKonec prosince 2026
Poslední aktualizace13.08.2026
DůvodVýrobní problémy
ATCN05AH04
Relevantní pro nemocniceNe

Kontext hlášení

Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek Biquetan 300 mg depottabletter v zemi Dánsko. Uvedeným důvodem je “Výrobní problémy”. Hlášení se týká léčivé látky Quetiapin fumarat a není označeno jako relevantní pro nemocnice.

Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.

Primární zdroj: Lægemiddelstyrelsen

Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Dánsko. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.

Ověřit oficiální seznam hlášení →

Dopad na nákup a dodavatelský řetězec

Hlášení k přípravku Biquetan 300 mg depottabletter je signálem dostupnosti léčivé látky Quetiapin fumarat v zemi Dánsko. Zveřejněný důvod „Výrobní problémy“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.

Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.

Rozhodovací postup pro tento případ

  1. Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
  2. Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
  3. Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.

Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.

Požádat o strukturované posouzení →

Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování

Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku Biquetan 300 mg depottabletter.

Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.

Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.

Provozní kontrolní body

  • Ověřit identitu podle záznamu nicht angegeben, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
  • Potvrdit status a období Mitte März 2025 až Ende Dezember 2026 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
  • Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
  • Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.

Související služby a odborné stránky

Pro B2B řešení výpadku přípravku Biquetan 300 mg depottabletter jsou relevantní zejména tato témata:

Související témata