Nedostupné · 03.09.2026
Výpadek dodávek Belgie: BCG-Medac i.vesic. susp. (pdr. + oplosm.) flac. 1 + 50 ml (Luer Lock adapter)
Dotčená země: Belgie · Hlášené období: 01.08.2020 – 31.08.2027 · Léčivá látka: Mycobacterium Tuberculosi (= Bcg) (= Bacillus Calmette-Guerin)
Kontext hlášení
Výpadek dodávek byl zaznamenán pro přípravek BCG-Medac i.vesic. susp. (pdr. + oplosm.) flac. 1 + 50 ml (Luer Lock adapter) v zemi Belgie. Uvedeným důvodem je “Zpoždění výroby”. Hlášení se týká léčivé látky Mycobacterium Tuberculosi (= Bcg) (= Bacillus Calmette-Guerin) a není označeno jako relevantní pro nemocnice.
Tyto údaje popisují hlášený stav dodávek a nepředstavují lékařské ani farmaceutické doporučení. Dostupnost, alternativy a další opatření musí být v každém jednotlivém případě posouzeny odpovědnými účastníky farmaceutického trhu.
Oficiální hlášení o výpadku pro zemi Belgie. Odpovědnost a způsob aktualizace se řídí údaji příslušného úřadu.
Ověřit oficiální seznam hlášení →Dopad na nákup a dodavatelský řetězec
Hlášení k přípravku BCG-Medac i.vesic. susp. (pdr. + oplosm.) flac. 1 + 50 ml (Luer Lock adapter) je signálem dostupnosti léčivé látky Mycobacterium Tuberculosi (= Bcg) (= Bacillus Calmette-Guerin) v zemi Belgie. Zveřejněný důvod „Zpoždění výroby“ určuje, které údaje je třeba ověřit nejdříve.
Při výrobních nebo kapacitních omezeních jsou rozhodující věrohodné termíny obnovení, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a dosah existujících zásob.
Rozhodovací postup pro tento případ
- Potvrdit hlášení, identitu produktu, období a skutečnou potřebu u primárního zdroje a odpovědných účastníků.
- Odděleně posoudit obnovení výroby, dostupné šarže, kvalifikované zdroje a přípustnou překlenovací zásobu.
- Zdokumentovat uvolnění, status zásoby, doklady GDP, skladování, dopravu a odpovědnost za eskalaci.
Inter-Pharma může strukturovat B2B případ, možné zdroje a skladové cesty a provozní realizaci. Klinická rozhodnutí, regulatorní přípustnost, uvolnění a skutečná dostupnost zůstávají odpovědným stranám.
Požádat o strukturované posouzení →Operativní zvládnutí výpadku: GDP a farmaceutické skladování
Při výrobním výpadku lze po uvolnění kontrolovaně převzít a distribuovat dohodnutou obnovenou zásobu přípravku BCG-Medac i.vesic. susp. (pdr. + oplosm.) flac. 1 + 50 ml (Luer Lock adapter).
Inter-Pharma propojuje GDP farmaceutické skladování v Česku s evidencí šarží a exspirací, FEFO, stavem zásob, vychystáváním a přípravou expedice ve vlastním provozu v Chebu.
Režim 15–25 °C nebo případný požadavek 2–8 °C se odvozuje výhradně ze specifikace produktu a potvrzuje pro konkrétní projekt.
Provozní kontrolní body
- Ověřit identitu podle CNK 2912483, léčivé látky, síly, lékové formy a balení.
- Potvrdit status a období 01.08.2020 až 31.08.2027 u primárního zdroje a možných dodavatelů.
- Zdokumentovat potřebu, dosah zásob, otevřené objednávky a přípustné alternativní cesty pro konkrétní případ.
- Před přeshraniční dodávkou vyjasnit teplotu, šarži, exspiraci, status, oprávnění příjemce a doklady GDP.
Související služby a odborné stránky
Pro B2B řešení výpadku přípravku BCG-Medac i.vesic. susp. (pdr. + oplosm.) flac. 1 + 50 ml (Luer Lock adapter) jsou relevantní zejména tato témata: